Quando il presidente William Ruto annunciò nell’ottobre 2023 che almeno il 50% dei medicinali presenti nella Kenya Essential Medicines List (KEML) sarebbero stati prodotti localmente entro il 2026, ciò diede speranza ai produttori farmaceutici locali che avevano lottato per molti anni per competere con importazioni più economiche e pagamenti governativi inaffidabili.
L’obiettivo a lungo termine era ridurre la dipendenza del Paese dalle catene di approvvigionamento straniere, tagliare la fattura annuale delle importazioni farmaceutiche di 76 miliardi di scellini e costruire un’industria nazionale in grado di fornire ai keniani i medicinali di cui hanno più bisogno.
“Segnatevi queste date perché sono importanti per voi come produttori: entro il 2026, almeno il 50% dei medicinali elencati nell’elenco dei medicinali essenziali del Kenya saranno prodotti e disponibili localmente”, ha detto il presidente Ruto ai produttori in una fiera della produzione presso il KICC.
Tuttavia, a metà del 2026, i produttori locali fornivano ancora tra il 20 e il 30% della domanda farmaceutica del paese, mentre le importazioni, principalmente dall’India, rappresentavano il restante 70-80%.
L’India da sola rappresentava tra il 37 e il 45% delle importazioni farmaceutiche in valore. Allo stesso modo, il conto totale delle importazioni è salito da 92,9 miliardi di scellini nel 2022 a 99,8 miliardi di scellini nel 2024, muovendosi nella direzione opposta rispetto all’obiettivo.
L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) definisce i farmaci essenziali come quelli che “soddisfano i bisogni sanitari prioritari di una popolazione”, selezionati in base alla prevalenza della malattia, alla sicurezza, all’efficacia e al rapporto costo-efficacia, e destinati ad essere disponibili in ogni momento a prezzi che gli individui e i sistemi sanitari possono permettersi.
L’elenco nazionale del Kenya comprende 1.096 formulazioni, tra cui antibiotici, antimalarici, antiretrovirali, insulina e vaccini, i farmaci che curano le malattie responsabili dei più alti tassi di mortalità in Kenya.
Tuttavia, i produttori locali ne producono solo 220, pari a solo il 20% dei farmaci ritenuti essenziali dal governo keniota. Ciò lascia il restante 80% soggetto alle catene di approvvigionamento globali, alle fluttuazioni delle valute estere e alle decisioni sui prezzi dei produttori in India e Cina.
“Quando i prezzi delle importazioni aumentano, il costo delle cure aumenta per il governo, gli assicuratori e i pazienti che pagano di tasca propria”. Quando le catene di approvvigionamento si interrompono, come è avvenuto durante la pandemia, i paesi senza capacità produttiva nazionale devono aspettare. Il Kenya ha aspettato”, ha detto Geoffrey King’otho, un analista sanitario.
Secondo il appena lanciato Strategia di produzione locale di prodotti e tecnologie sanitarie in Kenya (2026-2030)un quadro del valore di 194,2 miliardi di scellini che mira a raggiungere l’autosufficienza farmaceutica entro il 2028, il mancato raggiungimento di questo obiettivo non è dovuto alla mancanza di capacità produttiva.
Si rileva che il Kenya ha oltre 37 produttori farmaceutici autorizzati ed è il produttore più avanzato dell’Africa orientale, oltre ad essere il terzo esportatore farmaceutico del continente.
Tuttavia, aziende come Beta Healthcare, Cosmos Limited, Dawa Limited, Elys Chemical Industries, Regal Pharmaceuticals e Universal Corporation producono principalmente compresse, capsule, creme e liquidi generici e fanno ancora molto affidamento su ingredienti farmaceutici attivi (API) importati (i composti grezzi da cui vengono prodotti i medicinali) dall’India e dalla Cina.
“Il Kenya continua a restare indietro nella produzione di formulazioni farmaceutiche complesse e API a causa di un’innovazione inadeguata, di tecnologie limitate e opportunità di trasferimento tecnologico e di deboli meccanismi di garanzia del mercato”, afferma la strategia.
Nonostante i vincoli, il Kenya rimane il produttore farmaceutico più avanzato dell’Africa orientale e il terzo maggiore esportatore di prodotti farmaceutici nel continente.
Il volume di produzione è aumentato del 2,5% nel 2024 a causa della maggiore produzione di compresse e sciroppi, e i valori delle esportazioni sono cresciuti da 12,2 miliardi di scellini nel 2022 a 19,9 miliardi di scellini nel 2024, con un aumento del 63% in due anni. La Tanzania assorbe il 21% di queste esportazioni, l’Uganda il 20% e il Ruanda e la Somalia l’8% ciascuno.
Tuttavia, mentre il governo è impegnato ad acquistare localmente, i ritardi cronici nei pagamenti da parte delle agenzie di appalto pubblico hanno spinto i produttori verso il settore privato e i mercati di esportazione, dove vengono pagati tempestivamente. La ricerca condotta presso il Kenya Medical Research Institute (Kemri) e le università locali raramente arriva alla produzione commerciale.
“È necessario risolvere le sfide che l’industria manifatturiera farmaceutica deve affrontare per sfruttare appieno il suo potenziale. Affrontare gli elevati costi di importazione, le lacune finanziarie, le barriere al trasferimento di tecnologia e gli ostacoli normativi rafforzerebbe la produzione locale, creerebbe posti di lavoro, farebbe risparmiare valuta estera e migliorerebbe l’accesso a un’assistenza sanitaria di qualità”, ha affermato la dott.ssa Ouma Oluga, segretaria principale per i servizi medici.
In questo contesto, la strategia 2026-2030 è strutturata attorno a tre pilastri. Il primo di questi è aumentare e diversificare la capacità produttiva per aumentare l’utilizzo degli stabilimenti al 70%, espandersi nella produzione interna di API e investire in ricerca e sviluppo. Entro il periodo strategico sono previsti accordi di trasferimento tecnologico per almeno tre molecole prioritarie, che sarebbero i primi per il Kenya.
Il secondo pilastro è la riforma normativa e politica. Il Pharmacy and Poisons Board (PPB) ha introdotto un processo di valutazione dei prodotti più rapido e ha ridotto le tariffe per i produttori locali, attirando 13 nuove aziende nel settore.
La strategia fissa inoltre l’obiettivo di raggiungere lo status di livello di maturità 3 dell’OMS, che consentirebbe alle agenzie delle Nazioni Unite di acquistare prodotti fabbricati in Kenya. Questo status è anche un prerequisito affinché il Kenya Biovax Institute possa commercializzare i vaccini prodotti localmente.
Infine, la strategia introduce un Master Roll sugli appalti preferenziali comprendente 347 prodotti sanitari a cui verrà data priorità nelle gare del settore pubblico. La Kenya Medical Supplies Authority (Kemsa) e altre agenzie governative hanno ricevuto istruzioni di acquistare questi prodotti localmente. Propone inoltre un meccanismo di deposito a garanzia per garantire che i produttori vengano pagati.
